CUTISS

Développée en collaboration avec le CSEM, un centre de recherche suisse de premier plan, la machine denovoCast montre qu’il est possible d’automatiser le processus de fabrication de la peau via l’ingénierie tissulaire, à partir de cellules saines du patient. Cette nouvelle technologie vise à révolutionner les traitements actuellement disponibles pour les cas de lésions cutanées graves.

Daniela Marino, PDG de CUTISS, a commenté : « Chaque année, plus de 11 millions de personnes souffrent de brûlures graves qui nécessitent une intervention chirurgicale. La peau est notre plus grand organe, alors comment en produire suffisamment, rapidement et à un prix abordable pour traiter ces patients ? Avec notre partenaire CSEM, nous avons développé la machine denovoCast, afin d’automatiser la production de denovoSkin, notre traitement personnalisé du tissu cutané. »

Vincent Revol, Responsable recherche et développement pour les technologies des sciences de la vie, CSEM, a déclaré : « La fabrication automatisée de produits cellulaires dans des systèmes fermés est une nécessité pour toutes les thérapies régénératives qui tentent d'entrer sur le marché aujourd'hui. Elle réduit considérablement le risque de contamination microbienne tout en garantissant une qualité standardisée et des coûts de production réduits. Le fait de savoir que notre travail peut avoir un impact sur la vie de millions de patients est une source de motivation unique pour toute l'équipe. »

Une nécessité pour les patients souffrant de brûlures graves

Lorsque des patients souffrent de brûlures larges et profondes, il est essentiel de pouvoir fournir rapidement et à un prix abordable de grandes quantités de peau. La survie des grands brûlés dépend en effet en grande partie de la rapidité de la fermeture définitive de la plaie. L'accélération et l'intensification du processus de culture de greffons cutanés personnalisés issus de la bio-ingénierie peuvent ainsi jouer un rôle crucial.

Le marché européen et américain des brûlures graves est estimé à plus de 2 milliards de dollars et celui de la reconstruction des cicatrices de brûlures à plus de 5 milliards de dollars. La norme actuelle en matière de soins - l'autogreffe - est souvent limitée, car elle nécessite des prélèvements de peau saine importants. Cette limitation entraîne la production d’une peau trop fine et donnant lieu à des cicatrices permanentes douloureuses et défigurantes qui nécessitent souvent des chirurgies correctives de suivi. Au contraire des traitements classiques, la nouvelle technologie proposée par CUTISS permet de travailler avec une biopsie de quelques centimètres carrés de peau seulement.

denovoSkin vise à transformer la chirurgie de la peau

La machine denovoCast produit un type particulier de tissu cutané appelé denovoSkin, une greffe de peau dermo-épidermique personnalisée issue de la bio-ingénierie et développée par CUTISS. Il s'agit d'un processus innovant qui consiste à faire croître une nouvelle peau à partir d’une biopsie de quelque centimètres carrés de peau saine du patient. La peau denovoSkin, fait l'objet d'essais cliniques de phase IIb dans l'Union européenne. Elle est également disponible pour les patients ne pouvant pas être soignés par un traitement autorisé (usage compassionnel). La technologie, présente des caractéristiques uniques qui promettent de surpasser tout traitement médical actuel pour les blessures cutanées étendues et profondes. La greffe promet de grandir avec le patient, de limiter les cicatrices et de réduire considérablement le nombre de chirurgies correctives nécessaires, en particulier chez les enfants.

La machine denovoCast améliore considérablement le rendement et la qualité des tissus cutanés

Le processus de bio-ingénierie pour produire denovoSkin était jusqu'à présent manuel, long, et nécessitait une salle blanche coûteuse ainsi qu'un personnel hautement qualifié. La machine denovoCast automatise la formation des tissus dans un processus entièrement fermé, ne nécessitant aucune intervention manuelle durant la maturation tissulaire, s’étendant sur plusieurs jours. Elle garantit une qualité constante et reproductible, permet la culture simultanée de plusieurs greffons de peau et devrait réduire les temps de production de plus de 30 %.

Vincent Ronfard, Chief Innovation Officer de CUTISS, a fait remarquer : « En augmentant la production de greffons de peau grâce à cette technologie révolutionnaire, nous pouvons potentiellement atteindre de nombreux patients qui ont besoin d'un traitement qui leur sauvera la vie. Au-delà de denovoSkin, cette technologie peut être utilisée en médecine régénérative pour d'autres tissus et organes. »

Gilles Weder, Chef de l’équipe des microtechnologies des sciences de la vie au CSEM, a declaré : « L'environnement hautement réglementé du monde de la médecine régénérative fait de chacune de ses innovations un véritable défi. Le CSEM et CUTISS ont associé des compétences de biologie cellulaire, d’ingénierie et d’expérience clinique pour le relever. Durant cette collaboration, nous avons validés nos solutions technologiques innovantes avec des cellules de patients durant toutes les étapes du processus de développement, facilitant le transfert du laboratoire à la clinique. »

La machine denovoCast, qui est opérationnelle, va maintenant subir des tests au sein de CUTISS pour démontrer son efficacité et son efficience dans des contextes de recherche et de clinique selon les règles BPF (« Bonnes pratiques de fabrication »).

Financement suisse et européen pour le programme d'automatisation

Le programme d'automatisation de CUTISS et le développement de denovoCast ont été possibles grâce au financement de l’Agence suisse pour l’encouragement de l’innovation InnoSuisse et du programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne.

Dans le cadre du programme global d'automatisation de CUTISS, deux autres machines ont été créées en amont de denovoCast : un dispositif d'isolation cellulaire (développé par CUTISS) et un dispositif d'expansion cellulaire (testé par CUTISS). Dans le cadre du programme de subvention H2020 de l'instrument PME de l'UE, le dispositif d'isolement cellulaire et les dispositifs d'expansion cellulaire ont été développés et testés en collaboration avec le fournisseur de services d'innovation Zühlke et la société de soins de santé Terumo, respectivement.